電磁輻射發(fā)射騷擾的參照標(biāo)準(zhǔn)、騷擾限值匯總

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上一篇討論了醫(yī)用電氣設(shè)備抗擾度試驗(yàn)中最難通過、最難整改的靜電放電試驗(yàn)。而電磁輻射發(fā)射騷擾則是醫(yī)用電氣設(shè)備騷擾度試驗(yàn)中最難通過、整改最為困難的一項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)。本文就醫(yī)用電氣設(shè)備輻射發(fā)射試驗(yàn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備分組/分類/分級(jí)、騷擾限值等進(jìn)行歸納匯總。

一、標(biāo)準(zhǔn)匯總

醫(yī)用電氣設(shè)備將于今年5月1日開始實(shí)施新準(zhǔn)YY9706.102-2021。新標(biāo)準(zhǔn)中，關(guān)于電磁輻射騷擾騷擾度試驗(yàn)引用國(guó)標(biāo)GB4824，有些場(chǎng)合也可參照國(guó)標(biāo)GB/T9254.1。上述三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、類型和名稱如圖1所示。

圖1 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、類型和名稱

YY 9706.102-2021是醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容參數(shù)要求，包括了抗擾度和騷擾度兩個(gè)方面。而騷擾度就包含電磁輻射騷擾。

GB 4824和 GB/T 9254都是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，都是規(guī)定了電氣設(shè)備的電磁輻射騷擾要求，但是針對(duì)的行業(yè)不同。

***GB 4824針對(duì)工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療三大行業(yè)，

***GB/T 9254則是針對(duì)信息技術(shù)設(shè)備、多媒體設(shè)備和接收機(jī)。

在YY 9706.102-2021醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：

***醫(yī)用電氣設(shè)備電磁輻射發(fā)射騷擾參照GB 4824；

***與醫(yī)用電氣設(shè)備連接的信息技術(shù)設(shè)備可按GB/T 9254。

二、GB 4824-2019中的設(shè)備分組/分類、騷擾限值

2.1 設(shè)備分組

1組設(shè)備：標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)除2組設(shè)備外的其他設(shè)備。屬于1組的常見設(shè)備有心電圖、呼吸機(jī)、輸液泵、監(jiān)視設(shè)備、血氧計(jì)、超聲診斷治療設(shè)備、X 射線診斷治療設(shè)備、CT診斷設(shè)備等。屬于該組種類的設(shè)備種類多。

2組設(shè)備：包括以電磁輻射、感性和/或容性耦合形式,有意產(chǎn)生并使用或局部使用9 kHz~400 GHz頻段內(nèi)射頻能量的,所有用于材料處理或檢驗(yàn)/分析目的,或用于傳輸電磁能量的工科醫(yī)射頻設(shè)備。屬于2組的常見設(shè)備有磁共振設(shè)備、透熱療法設(shè)備（短波、超短波、微波治療設(shè)備）、熱療設(shè)備和高頻手術(shù)設(shè)備等。屬于該組的設(shè)備種類較少。

2.2 設(shè)備分類

按照在電磁環(huán)境中使用設(shè)備的預(yù)期用途，標(biāo)準(zhǔn)定義了兩類設(shè)備，即A類和B類。

A類設(shè)備：非居住環(huán)境和不直接連接到住宅低壓供電網(wǎng)設(shè)施中使用的設(shè)備。A類設(shè)備應(yīng)滿足A類限值。包含引弧或穩(wěn)弧裝置的弧焊設(shè)備和用于焊接的獨(dú)立引弧或穩(wěn)弧裝置應(yīng)歸類為A類設(shè)備。

B類設(shè)備：家用設(shè)備和直接連接到住宅低壓供電網(wǎng)設(shè)施中使用的設(shè)備。B類設(shè)備應(yīng)滿足B類限值。常見的醫(yī)用設(shè)備中屬于B類的很多。

2.3 限值要求

根據(jù)上述分組分類的描述，我們常見的各種醫(yī)療設(shè)備很多屬于1組B類設(shè)備。而屬于2組設(shè)備的種類較少。圖2為1組A類設(shè)備的電磁輻射騷擾限值要求，圖3為1組B類設(shè)備的電磁輻射騷擾限值要求。

圖2 1組A類設(shè)備的電磁輻射騷擾限值要求

圖3 1組B類設(shè)備的電磁輻射騷擾限值要求

三、GB/T9254.1-2021中的設(shè)備分級(jí)、限值要求

3.1 設(shè)備分級(jí)

標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)兩種最終使用環(huán)境定義了A級(jí)和B級(jí)設(shè)備。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定在居住環(huán)境中使用的設(shè)備應(yīng)符合B級(jí)限值。所有其他設(shè)備應(yīng)符合A級(jí)限值。對(duì)B級(jí)設(shè)備的要求是為了給居住環(huán)境內(nèi)的廣播業(yè)務(wù)提供足夠的保護(hù)。（設(shè)備符合A級(jí)要求,可能無法為居住環(huán)境內(nèi)的廣播業(yè)務(wù)提供足夠的保護(hù)。）

3.2 限值要求

圖4 A級(jí)設(shè)備輻射發(fā)射限值

圖5 B級(jí)設(shè)備輻射發(fā)射限值

綜合圖2-圖5中數(shù)據(jù)可以看出，GB/T9254.1-2021中的輻射發(fā)射限值要求與GB 4824-2019中的相關(guān)參數(shù)基本一致。

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